一、工程概况:本工程为四川科伦药业股份有限邛崃分公司EF车间扩建项目,项目处于邛崃基地EF车间建筑闲置区域及周边室外区域。本项目属改扩建工程,用于原料药(合成)生产,建设区域室内面积约3300㎡(室外和屋面所占区域未统计入内),其中洁净区面积约420㎡。
二、比选范围:四川科伦药业股份有限邛崃分公司EF车间扩建项目给排水、电气、消防、暖通、净化装修、自控、设备及管道安装工程。
三、质量要求:应满足中国、美国及欧盟相关GMP法规要求,满足最新相关国际行业标准和指南、设计及质量验收规范,满足业主需求,建成后能顺利通过中国NMPA、美国FDA、欧盟GMP审计。
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